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La Unidad de Producción Celular (UPC) IMIB-Arrixaca es un laboratorio altamente especializado que cumple con la normativa vigente para la fabricación de medicamentos de terapia celular, terapia génica y medicamentos combinados de terapia celular para uso clínico (Normas de Correcta Fabricación (NCF/GMP) de la Unión Europea (Directiva 2003/94/CE con trasposición a nuestro ordenamiento jurídico a través del Real Decreto 2183/2004).


Fuimos acreditados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en 2014, para garantizar que los productos que fabricamos no exponen a los pacientes a riesgos relacionados con la seguridad, calidad o eficacia.


Nuestra actividad principal se centra en la fabricación de productos de terapia celular tanto autólogos como alogénicos, modificados o no mediante fucosilación para su aplicación en humanos en el contexto de ensayos clínicos o usos compasivos. Actualmente estamos autorizados para la fabricación de seis formas farmaceúticas y servimos medicación para cinco ensayos clínicos desarrollados por equipos multidisciplinares liderados por Hematología, Neurología, Oftalmología, Reumatología, Cirugía, Cirugía maxilofacial, Odontología, con colaboración nacional (hospitales: HCUVA, H. Reina Sofía, H. Morales Meseguer, H. San Juan de Alicante; Grupos de la Red TerCel; Grupo de Investigación Biomédica en Imagen de Valencia…) e internacional (Universidad de Harvard).

 

La UPC IMIB-Arrixaca ofrece un servicio integral que va desde el suministro de células y el asesoramiento científico para el desarrollo básico de nuevas terapias enfocadas a su traslación clínica, a la producción de medicamentos biológicos.

 

Es imprescindible la existencia de una plataforma transversal como la UPC para que los avances en I+D+i que se alcancen en la Región reviertan finalmente en la salud y la calidad de vida de la población, facilitando la actividad en este ámbito del resto de áreas de investigación básica y clínica del instituto, ahorrando tiempo y recursos a los investigadores que la soliciten.

 

Es una valiosa y exclusiva plataforma del IMIB a la hora de buscar  alianzas  con agentes del ámbito de la I+D+i, académico y empresarial  a nivel estatal e internacional con un alto nivel de competitividad.

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