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Las instalaciones de la UPC están diseñas para prevenir la contaminación biológica, facilitar el flujo de materiales y personal.

 

Para la producción de Medicamentos de Terapia Celular, se han emplazado, diseñado y construido instalaciones especiales (zonas clasificadas, salas limpias) para llevar a cabo todas las operaciones de producción y control de calidad, de acuerdo con las directrices y principios de Normas de Correcta Fabricación, NCF.

 

Antes de iniciar cualquier fabricación de medicamentos para pacientes de un ensayo clínico, la UPC dispondrá de las autorizaciones correspondientes por parte de las Autoridades Sanitarias (AEMPS).

 

Las Instalaciones de la UPC comprenden salas limpias (salas blancas) donde se realiza la producción y envasado de medicamentos de Terapia Celular y otras dependencias anexas.

 

Las instalaciones tienen un área de 94,34 m2, repartidos en las siguientes áreas con distintas clasificaciones que se resumen en la siguiente tabla:

 

 
MINECO Nº Expediente PLE2009-0155
 
 

Instituto de Investigación Sanitaria Acreditado

ISCII

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