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1. Fabricación de medicamentos biológicos

Las instalaciones de la UPC cuentan con 3 boxes de producción totalmente independientes y autosuficientes, cada uno dotado con todo el equipamiento necesario para el procesamiento (cabina de flujo laminar, centrífuga, microscopio, etc.). La UPC establece medidas específicas con el objetivo de segregar productos, evitar confusiones, minimizar contaminaciones cruzadas y asegurar trazabilidad de los productos.


2. Desarrollo básico y preclínico

Análisis de líneas de investigación con productos de terapia celular: determinación del potencial traslacional, valoración del grado de adecuación a la regulación vigente, preparación de evidencias preclínicas que justifiquen la realización de ensayos clínicos y puedan ser autorizados por las Agencias reguladores.

Realización de consultas de asesoramiento científico antes las Agencias Reguladoras (AEMPS, EMA) y preparación y actualización de la documentación requerida por éstas en las diferentes fases de desarrollo del medicamento.

 

3. Producción y desarrollo clínico a escala

 

Servicios de control de calidad bajo los estándares de NCF de la Unión Europea y Farmacopea Europea: Esterilidad o control de microorganismos en productos celulares, Análisis de endotoxinas, Identificación de micoplasmas, Análisis de fenotipo mediante citometría de flujo, Análisis de viabilidad, Análisis citogenético, Análisis de la presencia de virus.

fabricación de medicamentos de terapia celular, poniéndose a disposición de la sociedad. La formación y experiencia de equipo permite el desarrollo del medicamento de terapia celular de interés.

 

4. Formación

Actividades de formación especializadas en terapia celular: La realidad de la asistencia sanitaria reciente se alinea con el requerimiento de una formación continua y actualizada de todos los profesionales que intervienen en el desarrollo del medicamento. La UPC ofrece anualmente dos cursos, uno en el contexto de la Universidad Internacional del Mar y otro incluido en el plan de formación continuada del HCUVA. También se organiza anualmente un encuentro internacional entre jóvenes interesados en la terapia celular.

Instituto de Investigación Sanitaria Acreditado

ISCII

Teléfonos


+34 968 38 11 70